Poudre de sodium de céfazoline pour injection 0,5 g / 1,0 g Antibiotiques

Poudre de sodium de céfazoline pour injection 0,5 g / 1,0 g Antibiotiques

La composition:
Cefazoline équivalent sodium àCefazoline500 mg ou 1 g d'activité.

Classification pharmacologique
Une vingtaine.1.1 - Antibiotique à large spectre.

L' action pharmacologique
La céfazoline (céfazoline sodique) est une céphalosporine semi-synthétique bactéricide à large spectre à administration parentérale.La céfazoline est chimiquement le sel de sodium de 7-[1-(1H) - tétrazolylacétamide]- 3-[2-(5-méthyl-1,3,4-thiadiazolyl) -thiométhyl]-delta3-céphem-acide 4-carboxylique.
La céfazoline administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire produit des taux sériques particulièrement élevés.est pratiquement inactivé dans le foieAprès une injection intramusculaire de 500 mg de céfazoline, la sécrétion est effectuée par voie intraveineuse.+17% de la dose a été récupérée dans les 6 heures et environ 80% à 100% dans les 24 heures.Des concentrations urinaires maximales d'environ 1000 microgrammes/ml et 4000 microgrammes/ml sont atteintes après administration intramusculaire de doses de 500 mg et 1 g.Lorsque la céfazoline est administrée à des patients dont les voies biliaires ne sont pas obstruées, des concentrations élevées bien supérieures aux taux sériques se produisent dans le tissu de la vésicule biliaire et dans la bile.En présence d'obstructionLa distribution tissulaire de la céfazoline est la plus importante dans les reins, le foie et les poumons. The concentration of cefazolin in the joint space when the synovial membrane is inflammed is comparable to the concentration found in the serum due to the ease with which the antibiotic crosses the inflammed membrane.
La céfazoline est bactéricide contre un large éventail de micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs.
In vitrola sensibilité des organismes gram-positifs comprend:
La pénicilline et les staphylocoques non producteurs de pénicilline, les streptocoques bêta-hémolytiques, les streptocoques pneumoniques et les Clostridia perfringens.Les staphylocoques résistants à la méthicilline sont uniformément résistants à la céfazoline..
In vitroLa sensibilité des organismes gram négatifs comprend:
Certaines souches de Neisseria gonorrhoea, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Salmonella typhosa, Shigella, Corynebacterium diptheriae, Bacillus subtilis sont également présentes.
La plupart des souches d'Enterobacter cloacae et Proteus (P. vulgaris) indole positif, Enterococcus faecalis Morganella morganii (anciennement Proteus morganii),Providencia rettgeri (anciennement Proteus rettgeri) sont résistantesLa sensibilité in vitro n' implique pas nécessairement une efficacité in vivo.

Indications
Cefazolin est indiqué dans le traitement des infections suivantes dues à des micro-organismes sensibles.
Infections des voies respiratoires
Les symptômes suivants sont fréquents: amygdalite, pharyngite, pneumonie, bronchite, abcès pulmonaire, empyème, pleurésie, sinusite, laryngite et otite moyenne.
Infections de la peau, des tissus mous et postopératoires:
Lymphangite, abcès, cellulite, ulcères de décubitus, mastite (des interventions chirurgicales doivent être effectuées lorsque cela est indiqué).
Infections du tractus gastro-intestinal
Une cholangite, une cholécystite.
Infection des voies génito-urinaires:
Pyélonéphrite, cystite et adnexite.
Autres infections:
Bactériémie, septicémie, endocardite, ostéomyélite, péritonite, septicémie puerpérale.
Le numéro d'immatriculation
Des études de culture et de sensibilité appropriées doivent être effectuées pour déterminer la sensibilité de l' organisme causant à la céfazoline.Si les tests montrent que l'organisme responsable est résistant à la céfazoline, une autre thérapie appropriée doit être mise en place.

Contra-indications
Patients hypersensitifs aux céphalosporines et à leurs dérivés, ou à tout composant de la formule.

Dosage et instructions d' utilisation
Les dosages suivants sont recommandés:pour l' administration de céfazoline constituée de préférence par perfusion intraveineuse ou par injection intraveineuse lente (plus de 3 à 5 minutes) ou par injection intramusculaire.
Pour le traitement des infections bactériennes légères à modérément sévères, 1,5 à 2 g par jour en doses également réparties, deux ou trois fois par jour.3-4 g par jour en doses également réparties deux ou trois fois par jour.
Des doses plus élevées et/ ou plus fréquentes (jusqu' à 6 g par jour) peuvent être administrées dans le cas d' infections très graves et potentiellement mortelles, mais dans de rares cas, des doses allant jusqu' à 12 grammes ont été utilisées.
Pour les enfants:
Le tableau posologique suivant est un guide utile* pour le traitement par Céfazoline chez l' enfant.

Pour les âges intermédiaires, des pourcentages intermédiaires sont utilisés, par exemple à 10 ans, 66% et à trois ans 33% de la dose pour adultes.
*Utilisation de la méthode en pourcentage basée sur la formule suivante:

**La dose quotidienne totale recommandée doit être administrée en deux ou trois doses réparties également.
La voie intraveineuse par perfusion par goutte à goutte est préférable lorsque des doses élevées doivent être administrées.
La sécurité et l' efficacité de l' utilisation chez les prématurés et les nourrissons de moins d' un mois n' ont pas été établies.
Nom de l'organisme:
Cefazolin may be nephrotoxic if given in excessive doses (more than 6g daily in patients with normal renal function) or if administered without appropriate dosage reduction in patients with renal impairmentBien que la céfazoline soit généralement bien tolérée chez les patients présentant une insuffisance rénale, il est néanmoins souhaitable d' ajuster la posologie comme suit pour prévenir l' accumulation de taux sanguins élevés.:

Insuffisance rénale
Ajustement posologique chez l' adulte:

Ajustement de la posologie chez les enfants:

Tous les dosages réduits recommandés s' appliquent après une dose de charge initiale adaptée à la gravité de l' infection.
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 48 à 72 heures après le moment où le patient devient asymptomatique ou où des preuves d' éradication bactérienne ont été obtenues.

Un traitement d' au moins 10 jours est recommandé pour toute infection causée par un streptocoque bêta-hémolytique du groupe A afin d' aider à prévenir l' apparition d' une glomerulonephrite aiguë ou d' une fièvre rhumatismale aiguë.

Pour administration par perfusion intraveineuse:Utilisez de l' eau stérile pour l' injection. Ajouter 2 ml au flacon de 500 mg et 4 ml au flacon de 1 g.
00,9% de chlorure de sodium pour injection
5% ou 10% de dextrose par injection
5% de dextrose dans le lait de Ringers injectable
5% de dextrose dans 0,9% de chlorure de sodium (peut également être utilisé avec 5% de dextrose et 0,45% ou 0,2% de chlorure de sodium)
Injections à base de lactosérum
5% ou 10% de sucre invert dans de l'eau stérile pour préparations injectables
Injection à la baguette

Pour administration par injection intraveineuse directe:Après constitution avec 2 ml (500 mg) ou 4 ml (1 g) d'eau pour préparations injectables, diluer dans au moins 10 ml d'eau pour préparations injectables.Injectez la solution lentement pendant 3 à 5 minutes, soit directement dans une veine, soit par le tube, pour les patients recevant les liquides parentéraux mentionnés ci-dessus..

Pour administration par injection intramusculaire:Ajoutez 2 ml (500 mg) ou 4 ml (1 g) d'eau stérile pour préparation injectable, d'eau bactériostatique pour préparation injectable ou de chlorure de sodium à 0,9% pour préparation injectable.

Les solutions constituées sont stables pendant 24 heures lorsqu' elles sont conservées à une température ambiante ne dépassant pas 25°C, ou pendant 96 heures lorsqu' elles sont conservées au réfrigérateur (4-8°C).

Effets secondaires et précautions particulières
Hypersensibilité:
Comme pour toutes les autres céphalosporines, Cefazolin est susceptible de provoquer des réactions allergiques, telles que des éruptions cutanées, des prurit, de l' urticaire, de l' éosinophilie, de l' angiœdème, de la fièvre médicamenteuse et de l' anaphylaxie.
Hématologique:
Des cas de leucopénie, de neutropénie, de thrombocytopénie, de thrombocythémie et des tests de Coombs directs et indirects positifs ont été observés.
Hépatique:
Des hausses transitoires des taux d' AST (SGOT), d' ALT (SGPT) et de phosphatase alcaline ont été observées rarement.
Rénaux:
Une augmentation transitoire des taux d' urée dans le sang a été observée sans indication clinique d' insuffisance rénale, une néphrite interstitielle et d' autres troubles rénaux ont été rarement rapportés.La plupart des patients présentant ces réactions étaient gravement malades et recevaient plusieurs traitements médicamenteux.Le rôle de la céfazoline dans le développement des néphropathies n' a pas été déterminé.
Pour le traitement gastro-intestinal:
Les symptômes de la colite pseudomembrane peuvent apparaître pendant ou après le traitement antibiotique.
autres:
Cefazoline est bien toléré lorsqu' il est administré par perfusion intraveineuse, et l' incidence de phlébite avec cefazoline est faible.
Bien que la douleur ait été rarement signalée après une injection intramusculaire, elle était rarement sévère.
D' autres réactions sont la prurite génitale et anale, la candidose génitale et la vaginite.
Chez les patients présentant des antécédents d'allergie à la céphalosporine ou à la pénicilline, Cefazolin doit être utilisé avec prudence.Il existe des preuves d'allergénicité croisée partielle des pénicillines et des céphalosporines et il existe des cas de patients ayant présenté des réactions anaphylactoïdes mortelles après administration parentérale.Ils nécessitent un traitement d'urgence immédiat.
Tout patient présentant une certaine forme d'allergie, en particulier à un médicament, doit recevoir des antibiotiques avec prudence et seulement lorsque cela est absolument nécessaire.
La colite pseudomembrane a été rapportée avec les céphalosporines et peut aller de légère à mortelle.il est important d' envisager ce diagnostic chez les patients présentant une diarrhée après l' administration de céfazoline.Si une colite est diagnostiquée, des mesures thérapeutiques doivent être prises.
Il a été signalé une toxicité sévère du système nerveux central, y compris des convulsions, lorsque la céfazoline a été administrée par voie intrathécale.
Une dose réduite peut être appropriée chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir posologie et instructions d' utilisation).
L' utilisation prolongée de céfazoline peut provoquer une prolifération excessive d' organismes non sensibles, auquel cas des mesures appropriées doivent être prises.
Cefazoline doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de maladie gastro-intestinale, en particulier la colite.
Le probénécid peut provoquer une augmentation prolongée des taux sanguins de céphalosporine.
Des réactions faussement positives pour le glucose dans l'urine peuvent survenir si des méthodes d'essai de réduction du cuivre sont utilisées.
L' administration concomitante de céphalosporines et d' antibiotiques aminoglycosides a été associée à une augmentation de la néphrotoxicité.
Des résultats positifs des tests directs et indirects sur les antiglobulines (Coombs) ont été observés; ceux-ci peuvent également se produire chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu des céphalosporines avant l' accouchement.La sécurité de la céfazoline pendant la grossesse n' a pas été établie.Il a été constaté que la céfazoline traverse facilement la barrière placentaire dans le sang du cordon ombilical et le liquide amniotique.
La sécurité pendant l'allaitement n'a pas été établie.
La céfazoline est présente en très faibles concentrations dans le lait maternel des femmes qui allaitent.
La sécurité et l' efficacité de l' utilisation chez les prématurés et les nourrissons de moins d' un mois n' ont pas été établies..
Comme l' expérience chez les prématurés et les nouveau-nés est limitée, l' utilisation de Cefazolin chez ces patients ne doit être effectuée qu' avec prudence.

Symptômes connus du surdosage et spécificités de son traitement
Des convulsions peuvent survenir à la suite d' un surdosage avec certaines céphalosporines.En particulier chez les patients atteints d' insuffisance rénale et susceptibles d' accumuler.
Si des crises surviennent, le médicament doit être immédiatement interrompu.La thérapie anticonvulsivante peut être administrée si cliniquement indiquée.L' hémodialyse peut être envisagée en cas de surdosage.
Les anomalies de laboratoire pouvant survenir après un surdosage comprennent des hausses de la créatinine, de la BUN, des enzymes hépatiques et de la bilirubine, un test de Coombs positif, une thrombocytose, une thrombocytopénie, une éosinophilie, une hypertrophie de la circulation sanguine, une hypertrophie de la circulation sanguine et une hypertrophie de la circulation sanguine.leucopénie et prolongation du temps de prothrombine.
Le traitement du surdosage doit être symptomatique et de soutien.

Identification du produit
Poudre cristalline blanche à presque blanche.

Présentation
Cefazolin est disponible dans des flacons stériles contenant 500 mg et 1 g de cefazoline active sous forme de sel de sodium.

INSTRUCTIONS de stockage:
Conserver dans un endroit frais et sec, à une température ne dépassant pas 25°C.
Les solutions préparées doivent être utilisées dans les 24 heures.
Conserver hors de portée des enfants.