CE ISO13485 Marquage des kits de tests rapides de toxicomanie Serum / bande plasmatique / cassette

Résultats des tests de dépistage rapide de la toxicomanie

Test rapide de dépistage des drogues Serum/plasma

- Je ne sais pas.

Le test de dépistage de drogue en une étape est un test rapide basé sur le principe de l'immunothérapie combiné à la technologie de l'or colloïde conjugué.sont destinés uniquement à un usage professionnel Ils ne sont pas destinés à des résultats quantitatifs, ni à la vente en vente libre.

Le test de dépistage ne fournit que des données analytiques préliminaires, une méthode alternative plus spécifique est nécessaire pour obtenir un résultat d' analyse confirmé.La SAMHSA a établi la chromatographie gazeuse/spectrométrie de masse (GC/MS) comme méthode de confirmation préférée.Les considérations cliniques et le jugement professionnel doivent être appliqués à tout résultat de test de toxicomanie, en particulier lorsque des résultats préliminaires positifs sont indiqués.

Principe du produit:

Le test de dépistage de drogues est un test urinaire immunochromatographique compétitif, IVD, dans lequel un conjugué de médicaments chimiquement modifié et lié rivalise avec le MED urinaire pour une quantité limitée,les sites spécifiques de liaison des anticorps au médicamentLe test de drogue en cassette à une étape comporte cinq bandes, chaque test contient une unité de réaction d' échantillon, une unité d' or conjugué d' anticorps colloïdaux de couleur rose pré-étiquetée avec un anticorps spécifique,et une membrane chromatographique pré-enduite de conjugué de médicament dans la région d'essai du dispositif .

Lorsque le médicament libre est absent de l'urine ou à une concentration inférieure au seuil de détection urinaire, leLe conjugué d'or anticorps-colloïdal est libre de se lier au conjugué de médicament immobilisé pré-enduit sur la région d'essai de la membrane chromatographique..En conséquence, une bande de couleur rose se forme dans la région d'essai indiquant un résultat négatif.Lorsque le médicament est présent dans l'urine à des concentrations égales ou supérieures au seuil de détection,Il se liera à des épitopes limités sur le roseDans ce cas, aucune bande ne se forme dans la région d'essai, indiquant un résultat positif.

Le test de dépistage de drogue en une étape en cassette permet également de contrôler le processus. Une bande rose doit toujours apparaître dans la région de contrôle, indépendamment de la présence de MED urinaire.Cette bande de contrôle de couleur rose le confirme.Si la bande de contrôle est manquante, le test n'a pas été effectué correctement ou n'a pas fonctionné correctement.l' urine négative produira deux bandes de couleur roseL' urine positive produira une bande rose dans la région de contrôle.

Indications:

Le test rapide de dépistage de la toxicomanie pour la détection qualitative de la drogue dans l'urine humaine. Pour les professionnels de santé, y compris les professionnels des points de soins. Pour un usage diagnostique in vitro uniquement.

Procédure d'essai:

1Le kit de test et le produit doivent être mis à température ambiante avant utilisation.

2. Retirez la bande/ la cassette/ l' appareil du sac en feuille.

3Utiliser une pipette et un dispositif séparés pour chaque échantillon ou contrôle

4. Lire le résultat dans 5 minutes

5Pour plus d'informations, veuillez consulter les instructions

Réservoir:

Le kit d'essai peut être conservé à une température comprise entre 2 °C et 30 °C dans le sac scellé jusqu'à sa date de péremption.Ne pas congeler le kit de test.