Équipement médical homologué CE / ISO Dispositif d' hémodialyse pour usage hospitalier

Utilisation d'un dispositif d'hémodialyse pour l'hôpital approuvé CE/ISO

Une brève introduction

Introduction sur le dispositif HD

1Nom du produit: appareil d' hémodialyse

2. numéro de produit standard: YZB/appareil national d' hémodialyse 1305-2013

3Application: Le dispositif d' hémodialyse est utilisé pour l' hémodialyse chez les patients atteints d' insuffisance rénale aiguë ou chronique.

4- Caractéristiques, structure et composants du produit: le produit est constitué d'un système d'approvisionnement en dialyse (pompe à dialyse, pompe à ultrafiltration, unité de préparation des proportions,Unité de température constante du liquide, la surveillance de la pression transmembranaire et de la conductivité) et le système de circulation sanguine (pompes à sang, pompes à héparine, surveillance de la pression artériel-veineuse,la surveillance des bulles d'air et la surveillance des fuites sanguines), sans les consommables stériles à usage unique utilisés avec le dispositif.

5Le dispositif d'hémodialyse peut être utilisé dans divers centres médicaux et pour un usage clinique.
Lorsque le dispositif d' hémodialyse effectue un traitement de la MH, il fonctionne et surveille la circulation du dialyse et la circulation sanguine extracorporelle.

6Tout le menu d'opération et l'état de fonctionnement du dispositif d'hémodialyse sont affichés sur l'écran LCD couleur.

7Le dispositif d' hémodialyse utilise du carbonate d' hydrogène et de l' acétate pour le traitement de la MH.

8Appareil d' hémodialyse Avec fonction de dialyse à une seule aiguille (fonction optionnelle).

9L' appareil d' hémodialyse doit être connecté au traitement de l' eau RO.

10Dans la circulation, après chauffage et élimination de l'air, le dialysat est acheminé vers le dialyseur, qui maintient le volume du fluide d'entrée et du fluide de sortie égal.le volume d'UF nécessaire au traitement peut être atteint.

11Dans la circulation extracorporelle, le sang passe par le dialyseur.L'inspecteur de fuite de sang et l'inspecteur de pression veineuse peuvent empêcher la perte de sang.

12La proportion de mélange entre le concentré de carbonate d'hydrogène et l'eau d'oxyde de carbone est de 1:1.225:32.775 ((A:B:eau). Le fabricant peut personnaliser la proportion de mélange selon la demande de l'utilisateur.

13En fonction des besoins du traitement, la concentration de Na+ peut être ajustée dans la fourchette de 136 mmol/L à 145 mmol/L.

14. Le dispositif d' hémodialyse peut effectuer un traitement pur par UF (ISO UF) / traitement à l' aiguille unique 7 ((fonction optionnelle) / traitement à double aiguille.

15L'appareil d'hémodialyse peut effectuer des procédures de rinçage, de désinfection à chaud et de désinfection pour compléter le nettoyage et la désinfection automatiques.

16Le flux de dialysate peut être réglé dans la fourchette de 300 ml/min à 800 ml/min.

17Le dispositif d'hémodialyse est équipé d'un système de surveillance de la sécurité qui assure la sécurité des patients.Appareil électronique: exigence de sécurité pour l'hémodialyse, l'hémodiafiltration et l'hémofiltration.

Principales spécifications techniques

1Dimension: Hauteur: environ 145 cm (le support de liquide n' est pas inclus)

Largeur: environ 34 cm

Longueur: environ 37 cm (pas compris le pied)

Surface: environ 56,3 × 62,5 cm2

2Poids: environ 90 kg

3Sécurité électrique

Type de résistance aux chocs électriques: catégorie I

Niveau de protection contre les chocs électriques: type B Symbole:

Protection contre l'incursion de liquide: antigouttes Symbole: IPX1

4Système de travail: fonctionnement continu

5. alimentation électrique

Voltage de la ligne: AC220V, fréquence 50/60Hz

Puissance d'entrée: 1700 W

6- Fuseau: 2 × 10A (F6 × 30)

Commutateur principal: C65N 32A AC250V

7Conditions de travail

Pression d'entrée de l'eau: 0,1 MPa à 0,6 MPa (norme)

La qualité de l'eau par osmose inverse est conforme à la norme YY0572-2005.

Température d'entrée de l'eau: 5°C à 35°C

Environnement de travail: température de 10°C à 38°C, humidité relative n'excédant pas 80% pression atmosphérique de 70 kPa à 106 kPa.

Drainage: 0 à 100 cm au-dessus de la surface du sol

Apport de concentré: hauteur maximale d'aspiration de 75 cm

Période d'inactivité temporaire: il est recommandé de désinfecter l'appareil avant que l'appareil HD cesse temporairement de fonctionner.

Température de stockage: 5°C à 40°C (sans utiliser d'antigel)

-10°C~40°C (avec le tuyau d'eau vidé)

Stabilité: 10o

8.Alarme sonore de freinage: le temps de silence de l'alarme est de 2 minutes.

Une nouvelle alarme peut déclencher une alarme silencieuse.

9Procédure de travail

Épreuve de fonctionnement: Épreuve automatique du système de sécurité après mise en marche.

Rincez les lignes du système: dans le mode "Rincez", le dispositif rince automatiquement les lignes du système.

HD: hémodialyse au carbonate d'hydrogène et à l'acétate

UF séquentiel: UF/UF pur ((ISO UF) sans débit de dialyse

Procédure de nettoyage: y compris Chem.Dis, désinfection à chaud, rinçage en trois modes.

Le mode de désinfection est divisé en acide citrique et acide péracétique.

Le mode de rinçage comprend les options de rinçage à froid et à chaud

Le mode de désinfection à chaud est divisé en “Chaleur + acide citrique” et “Chaleur”.

10Dialysez la circulation et le système de sécurité.

Inspecteur des fuites sanguines: Méthode: inspection photoélectrique

Valeur de seuil de réaction: lorsque le taux de globules rouges est de 0,32±0.02, l' âge du plomb dans le sang de chaque litre de dialysate est égal ou supérieur à 1 ml (le débit de dialysate est de 500 ml/min)

TMP: Plage d'affichage: -100 mmHg à +600 mmHg

Erreur: ± 20 mmHg

Largeur de la fenêtre d'avertissement: réglable dans la plage -100 mmHg ~ +600 mmHg

UF: débit ISO UF: 0 à 4000 ml/h

Débit HD: 0 à 4000 ml/h

Différence de réglage UF: 0 à 16000 ml

précision UF: ±30 ml/h ou ±1%, selon la valeur la plus élevée (valeur absolue)

Concentration du dialysate Plage d'affichage: 0 mS/cm~15,8 mS/cm (conductivité) Erreur: 0,1 mS/cm

Carbonate d'hydrogène: réglage standard (optionnel): 1:1.225:32.775

1:1.830:34.000

1:1.830:34.000

1:2.100:34.000

La concentration de NaCl contenue dans le liquide B entre le deuxième rapport et le troisième rapport est différente.

Plage d'ajustement du Na+: 136 mmol/L à 145 mmol/L

11Procédure de nettoyage:

Rincez: température de rinçage de la boue Température ambiante (10 min)

Température du rinçage à chaud 50°C à 90°C (10 min, sans temps de chauffage)

Désactivation: Temps: 36 min pour le mode de fonctionnement de l'acide citrique

31 min pour le mode de fonctionnement “acide péracétique”

Désinfection à chaud: Temps: 42 min pour le mode de fonctionnement

32 min pour le mode de fonctionnement “chauffage”

12Débit de dialyse: 300 ml/min à 800 ml/min

Erreur: +10% -5%

13Système de circulation sanguine externe et de sécurité

Pompes à sang: plage de débit: 20 ml/min~460 ml/min ((ID Ф 6 mm)

20 ml/min~620 ml/min ((ID Ф 8 mm)

Erreur: ±10% ou ±10 mL/min, selon la valeur la plus élevée (valeur absolue) (pression à la sortie sanguine: -300 mmHg ~ 0 mmHg)

Diamètre du tube de pompage: Ф 6 mm, Ф 8 mm

Équipé d'une pompe de rechange, les données techniques sont les mêmes que celles réglées par la pompe à sang.

Pression artérielle: plage d'affichage: -300 mmHg~+400 mmHg

Erreur: ± 20 mmHg

Alarme: réglable dans la plage -300 mmHg~+400 mmHg

Pression veineuse: plage d'affichage: -50 mmHg à +300 mmHg

Erreur: ± 10 mmHg

Alarme: réglable dans la plage de 10 mmHg à 300 mmHg

Pompes à héparine: plage de débit: 0,1 ml/h à 10 ml/h

Taux de résolution: 0,1 ml/h

Erreur: 5% ou ± 0,2 ml/h, selon la valeur la plus élevée (valeur absolue)

Durée de l'injection: 0 à 9:59

Taille de la seringue: 10 ml / 20 ml / 30 ml

Inspecteur des taux sanguins: Méthode: transport par ultrasons

Inspecteur de bulles d'air: Méthode: inspection IR

seuil de réaction: moins de 200 ml/min de débit sanguin

Une bulle d'air de 200 μl apparaît.

Alarme sonore: elle est réglable dans la plage de 65 à 72 dB

Le cycle d'alarme sonore est d'un par seconde, le silence intermittent est de 0,5 seconde.

14Les voies sanguines et le dialysé sont universels avec Fresenius et Toray.

15- alimentation en réserve par batterie au plomb-acide (sans entretien) 24V ((2×12V) / 7Ah

16- Hémomanomètre La valeur indique la valeur de pression mesurée et les impulsions.

Température/humidité de fonctionnement: température de 10°C à 38°C, humidité relative ≤ 80%, pression atmosphérique de 70 kPa à 106 kPa.

Température/humidité de stockage: humidité relative ≤ 80%, dans une pièce sans gaz caustique et avec une bonne ventilation.

Plage de mesure: pression de 0 à 299 mmHg

Manche d'hémomanomètre: classe I Défibrillation: type BF

Plage de mesure de l'impulsion: 40/min à 180/min